什么是GMP設施？

GMP代表“良好生產(chǎn)規(guī)范”。GMP設施是一種承諾遵守某些協(xié)議的設施，以確保按照質(zhì)量標準制造產(chǎn)品。他們的目標是防止最終產(chǎn)品受到任何污染，混淆，偏差或錯誤的可能性。GMP與標準質(zhì)量保證的區(qū)別在于，它需要在整個生產(chǎn)過程中進行持續(xù)監(jiān)控，而不僅僅是最終產(chǎn)品。它涵蓋了生產(chǎn)的各個方面–從原材料，廠房和設備開始，到員工的培訓和個人衛(wèi)生。

GMP設施的主要防護要求是什么？

協(xié)議從一個GMP設施到另一個GMP設施有所不同，但它們都傾向于遵循相同的一般保護要求。標準的良好生產(chǎn)規(guī)范包括對生產(chǎn)車間的適當維護，設施和設備的監(jiān)控，記錄保存等等。為了確保生產(chǎn)過程盡可能安全，以生產(chǎn)無風險且可靠的產(chǎn)品，此類規(guī)程的出發(fā)點應是衛(wèi)生：處所的清潔和員工的個人衛(wèi)生是首要規(guī)程。GMP要求某些服裝程序從一個設施到另一個設施都各不相同，但通常包括一次性禮服，口罩，手套，蓬松的帽子和鞋套的穿著。

該區(qū)域使用哪種鞋套？

GMP設施具有指定的過渡區(qū)，員工和訪客必須經(jīng)過該過渡區(qū)才能進入“清潔”區(qū)?？紤]一個典型的例程：他們進入更衣室，并遵循著裝程序的日常步驟。在過渡到“清潔”區(qū)域之前，此過程的最后一步是穿上鞋套。GMP工廠中鞋套的基本協(xié)議要求在生產(chǎn)車間使用的鞋套不得離開建筑物，并且鞋底必須具有防滑底。此類規(guī)程在帶有潔凈室的設施中尤其重要，在潔凈室中，防止污染尤為重要，并且經(jīng)常使用幾種類型的鞋套。

在GMP設施中，通常使用一種以上的鞋套，尤其是因為從一個區(qū)域移動到另一個區(qū)域時，由于它們的不同屬性，通常需要使用不同的鞋套。鞋套也有雙重用途：它們可以保護鞋子免受污染的環(huán)境，并且可以保護環(huán)境免受污染的鞋子的影響。一些設施在生產(chǎn)車間使用專用鞋，而其他設施則使用鞋套。當這些鞋子離開其“清潔區(qū)”到自助餐廳，接待處或浴室時，保護它們至關重要–并且很容易用聚丙烯鞋套來實現(xiàn)。BlueMed的Wave鞋套是鞋套的一個示例，非常適合過渡區(qū)域。同樣，可以穿上這些鞋套以保護干凈的地板或過渡區(qū)域免受污染的鞋子的侵害。

進入設施的“清潔區(qū)”后，可以根據(jù)設施的特定需求選擇各種鞋套。選擇正確的鞋套類型歸結(jié)為三個關鍵因素：地板類型，環(huán)境和所生產(chǎn)產(chǎn)品的類型。例如，使用粉末或甘油制造會導致地板打滑的產(chǎn)品的工廠將受益于額外的防滑鞋套，例如我們的Cosmic鞋套。另一方面，地板潮濕的生產(chǎn)區(qū)域需要堅固的防水腳保護，例如Azure鞋套，這對于承包商也很方便，因為它們提供了所需的耐用和重型保護。鞋套有不同的面料和設計，每個工廠都可以找到適用于GMP協(xié)議的鞋套的正確組合。

GMP設施應使用鞋套分配嗎？

在進入“清潔”區(qū)域之前，所有員工和訪客都需要經(jīng)過交叉工作臺。他們進入更衣室，開始著裝過程–最后一次是穿在鞋套上。每次有人進入或重新進入設施時，整個過程最多需要10分鐘或更長時間，實際上一天要發(fā)生幾次。當一大群人一次都打扮自己時，這尤其耗時，通常是這種情況。自然，人們越不得不遵循整個穿著規(guī)則，就失去了遵循著裝規(guī)則的動力。用鞋套分配器替換這些長凳將有助于以更快，更清潔和更安全的方式來應用鞋套。

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