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可重復(fù)使用的潔凈室服裝,第1部分
發(fā)布時(shí)間:2021-01-19 10:52瀏覽次數(shù):

在本專欄重點(diǎn)討論一次性服裝的使用。本月,我們將探討定期清洗和重復(fù)使用的替代服裝??芍貜?fù)使用的無(wú)塵室衣服具有舒適性和耐用性的潛力,并且可以減少每次使用的成本,同時(shí)減少浪費(fèi)。可重復(fù)使用的產(chǎn)品可以提供高性能的保護(hù);但是,無(wú)塵室衣服會(huì)由于磨損以及洗滌,干燥和滅菌的處理周期而隨著時(shí)間的流逝而變差。

所有服裝系統(tǒng)必須正確穿著才能生效。有許多設(shè)計(jì),提供者和洗消機(jī)可滿足各種潔凈室應(yīng)用的需求。制藥行業(yè)在潔凈室服裝中的主要關(guān)注之一是無(wú)菌性,以減少潔凈室中的生物負(fù)荷。另一方面,半導(dǎo)體制造商不關(guān)心無(wú)菌性,而關(guān)心顆??刂?。由于要求方面的這些差異,兩個(gè)行業(yè)在潔凈室可重復(fù)使用的服裝方面有不同的偏好和需求。

指出:“無(wú)塵室可重復(fù)使用的服裝已發(fā)展成為利用設(shè)計(jì),織物成分,復(fù)合材料和飾面的獨(dú)特創(chuàng)新系統(tǒng),以滿足對(duì)保護(hù)和舒適性日益增長(zhǎng)的需求。潔凈室服裝的最終用途不斷擴(kuò)大。這些增加的功能需求是市場(chǎng)趨勢(shì)的產(chǎn)物,后者認(rèn)為潔凈室服裝是較大的潔凈室環(huán)境控制計(jì)劃的積極組成部分。”

懷特繼續(xù)說(shuō)道:“無(wú)塵室服裝已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了防止顆粒暴露的歷史功能,而成為了樣式和功能。與過(guò)去相比,舒適性和對(duì)越來(lái)越多的功能特性的日益增長(zhǎng)的需求在需求列表中更高。潔凈室服裝不得將顆?;蚶w維釋放到環(huán)境中,但必須為穿著者提供舒適感。他們還必須提供特定工作現(xiàn)場(chǎng),工作流程和所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)率和質(zhì)量。隨著潔凈室工藝的幾何尺寸減小,納米顆粒變得越來(lái)越普遍以及個(gè)人電子產(chǎn)品的制造繼續(xù)爆炸,這一挑戰(zhàn)正在被提出。

微粒污染

可重復(fù)使用的服裝會(huì)捕獲并夾帶顆粒,以防止它們逸入潔凈室環(huán)境。據(jù),潔凈室人員可貢獻(xiàn)潔凈室中約25%的空氣中顆粒污染物。在無(wú)塵室工人撒下的數(shù)百萬(wàn)個(gè)顆粒中,可行的顆粒包括細(xì)菌,霉菌和酵母菌,不可行的顆粒包括頭發(fā),死皮細(xì)胞和頭皮屑。鈉,鉀,氯和鎂等元素也可能來(lái)自人體。衣服上松散的織物顆粒也會(huì)造成污染。潔凈室等級(jí)越高,對(duì)污染控制的需求就越大,最終導(dǎo)致全身污染控制服的出現(xiàn)。

不育性

無(wú)菌環(huán)境要求服裝的面料能夠承受多個(gè)加工和滅菌周期。根據(jù)的Jan Eudy所說(shuō),“可通過(guò)電子束(電子束)滅菌,環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌,伽馬滅菌或蒸汽滅菌(高壓滅菌)。當(dāng)前,伽馬滅菌是對(duì)潔凈室材料進(jìn)行滅菌的最具成本效益的方法。但是,對(duì)于使用聚四氟乙烯(PTFE)膜的可重復(fù)使用的無(wú)塵室衣服,伽馬滅菌和ETO滅菌是不可行的,因?yàn)樗鼈儠?huì)降解聚合物。英國(guó)和歐洲使用的無(wú)塵室服裝可能經(jīng)過(guò)蒸汽滅菌。無(wú)塵室服裝的蒸汽滅菌會(huì)導(dǎo)致可重復(fù)使用的服裝系統(tǒng)收縮和起皺。此外,還有與潔凈室兼容的組件,這些組件與蒸汽滅菌不兼容。蒸汽滅菌的無(wú)菌驗(yàn)證是根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134:1993(針對(duì)工業(yè)設(shè)施)或ISO 13683:1997(針對(duì)醫(yī)療設(shè)施)進(jìn)行的。通過(guò)伽馬滅菌,潔凈室衣物洗滌機(jī)可以驗(yàn)證伽馬劑量,并提供無(wú)菌保證水平(SAL)的書面證據(jù)。還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試,并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如,Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134:1993(針對(duì)工業(yè)設(shè)施)或ISO 13683:1997(針對(duì)醫(yī)療設(shè)施)進(jìn)行蒸汽滅菌的無(wú)菌驗(yàn)證。通過(guò)伽馬滅菌,潔凈室衣物洗滌機(jī)可以驗(yàn)證伽馬劑量,并提供無(wú)菌保證水平(SAL)的書面證據(jù)。還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試,并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如,Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134:1993(針對(duì)工業(yè)設(shè)施)或ISO 13683:1997(針對(duì)醫(yī)療設(shè)施)進(jìn)行蒸汽滅菌的無(wú)菌驗(yàn)證。通過(guò)伽馬滅菌,潔凈室衣物洗滌機(jī)可以驗(yàn)證伽馬劑量,并提供無(wú)菌保證水平(SAL)的書面證據(jù)。還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試,并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如,Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試,并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如,Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試,并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如,Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件-6 SAL。”

在無(wú)菌環(huán)境中,的Richard Bryant指出,建議使用無(wú)塵室內(nèi)衣代替街頭服裝。這些應(yīng)使用不掉毛的聚酯阻隔織物制造。使用具有良好連體密閉系統(tǒng)的不掉毛聚酯內(nèi)衣,將減少進(jìn)入潔凈室環(huán)境的顆粒數(shù)量。由于顆粒是微生物運(yùn)輸?shù)闹饕绞?,因此密閉系統(tǒng)還應(yīng)減少帶入受控環(huán)境的微生物數(shù)量。最舒適的選擇將是具有優(yōu)異芯吸性能的織物,以使汗水迅速散布。

解釋說(shuō),對(duì)于制藥應(yīng)用,“已經(jīng)證明使用抗菌劑可以減少細(xì)菌菌落形成單位的數(shù)量。這樣,減少了進(jìn)入洗滌和滅菌步驟的生物負(fù)荷。即使在不太關(guān)鍵的清潔環(huán)境中,使用非遷移性抗菌劑也可以抑制霉菌和霉菌的生長(zhǎng),這些霉菌和霉菌會(huì)隨著時(shí)間的流逝而產(chǎn)生異味。非常重要的一點(diǎn)是所使用的抗菌劑不允許細(xì)菌發(fā)生突變。我們需要的最后一件事是無(wú)意中造成了一個(gè)更嚴(yán)重的問(wèn)題。”

靜態(tài)控制

電子和半導(dǎo)體行業(yè)不關(guān)注無(wú)菌,而是關(guān)注顆粒和靜態(tài)控制。一些過(guò)程要求服裝是靜電消散的,包含靜電放電特性(ESD)。

的Michele McSwain表示:“隨著電子組件尺寸的不斷減小,以及隨著空氣傳播,帶電粒子在潔凈室控制中成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)注的問(wèn)題,因此人們?cè)絹?lái)越關(guān)注塵埃的產(chǎn)生和管理靜電在增加。”

靜電放電協(xié)會(huì)(www.esda.org)是開發(fā)靜電學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法的主要培訓(xùn)和調(diào)查機(jī)構(gòu),最近發(fā)布了技術(shù)路線圖,可在網(wǎng)站上免費(fèi)下載,強(qiáng)調(diào)了根據(jù)美國(guó)主要公司的意見對(duì)靜電的不耐受性??紤]到路線圖,ESDA開發(fā)了S20.20 1,該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了開發(fā)靜態(tài)控制程序的要點(diǎn)。服裝是整個(gè)控制程序的一部分,并且已通過(guò)STM2.1-1997“用于保護(hù)易受靜電影響的物品”的測(cè)試(目前正在更新)。

每當(dāng)穿著者移動(dòng)時(shí),由干凈,不脫落但絕緣的聚酯纖維制成的無(wú)塵室衣服就會(huì)產(chǎn)生靜電荷。向織物中添加碳纖維線為電荷遷移提供了一條途徑。在衣服層面上連續(xù)的接地路徑可確保這些自由浮動(dòng)電荷立即直接到達(dá)地面并確保消除。

防靜電服裝應(yīng)具有低摩擦帶電傾向,并且對(duì)快速耗散的抵抗力應(yīng)低,以避免電荷積聚。靜電會(huì)損壞微電子元件。同樣,已知微生物會(huì)在附著于具有靜電的衣服上的顆粒上生長(zhǎng)。這在制藥環(huán)境中是不可接受的。因此,至關(guān)重要的是,所使用的織物應(yīng)允許服裝持續(xù)消散任何靜電積聚。

潔凈室服裝通常由合成材料制成,包括尼龍,聚酯,聚四氟乙烯,聚氯乙烯和丁基或丁腈橡膠。這些材料是被稱為電介質(zhì)的電絕緣材料,由于摩擦?xí)兊脦ъo電。

靜電消散織物通常包含導(dǎo)電碳絲,其含量小于最終材料重量的1%。必須使用高質(zhì)量的碳纖維,并在整個(gè)服裝壽命和洗滌周期內(nèi)保持有效,以確保靜電耗散質(zhì)量保持有效。碳纖維以網(wǎng)格或條紋形式編織到織物中,為電荷遷移提供了路徑。

Jan Eudy表示:“無(wú)塵室衣服的ESD測(cè)試基于應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),并非特定于無(wú)塵室。環(huán)境科學(xué)技術(shù)研究院(IEST)設(shè)有一個(gè)委員會(huì),負(fù)責(zé)制定ESD潔凈室專用的服裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前的測(cè)試包括靜態(tài)衰減FTM 4046,表面電阻率ASTM-D-257,NFPA 99靜態(tài)衰減測(cè)試(以前稱為NFPA 56A)和50%RH ESD 2.1的表面電阻。”

隨著納米顆粒,納米技術(shù)和進(jìn)一步的小型化變得越來(lái)越普遍,靜電耗散將變得越來(lái)越重要。

測(cè)驗(yàn)

必須測(cè)試織物的重量,孔徑,濕氣透過(guò)率,拉伸強(qiáng)度和表面電阻率。對(duì)服裝的構(gòu)造進(jìn)行夾帶顆粒和耐久性的評(píng)估。驗(yàn)證可重復(fù)使用的服裝系統(tǒng)將需要對(duì)潔凈室洗衣服務(wù)提供商進(jìn)行審核。

IEST在2003年發(fā)布了服裝的推薦操作規(guī)范IEST-RP-CC003.3,《潔凈室和其他受控環(huán)境的服裝注意事項(xiàng)》。這份長(zhǎng)達(dá)48頁(yè)的文檔替代了全球公認(rèn)的CC003.2版本,研究了在無(wú)菌和非無(wú)菌潔凈室以及其他受控環(huán)境中各種潔凈室應(yīng)用的織物,清潔,維護(hù)和服裝配置,選擇和規(guī)格。新版本在面料,材料特性和測(cè)試以及服裝的設(shè)計(jì)和構(gòu)造方面擴(kuò)展了部分。概述了用戶和處理器的處理注意事項(xiàng)。包括顆粒滲透測(cè)試指南,包括使用身體箱對(duì)織物進(jìn)行孔徑測(cè)試,Helmke鼓測(cè)試和微生物滲透測(cè)試。

測(cè)試服裝中的顆粒是否遵循ISO,美國(guó)紡織著色家和化學(xué)家協(xié)會(huì)(AATCC),醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)(AAMI)和其他組織制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和程序。ASTM F51-68(美國(guó)測(cè)試和材料協(xié)會(huì))是一種標(biāo)準(zhǔn)方法,用于對(duì)無(wú)塵室衣服內(nèi)和衣服上5微米或更大尺寸范圍內(nèi)的顆粒污染進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)。該測(cè)試很簡(jiǎn)單,但很耗時(shí),而且重復(fù)性較差。將衣服的一部分放在面積為一平方英尺的紗網(wǎng)上,并用濾紙架吸塵。但是,此測(cè)試方法不適用于薄膜服裝。亥姆克鼓將衣物放置在帶有自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)器的旋轉(zhuǎn)鼓中,該計(jì)數(shù)器確定顆粒密度水平。Helmke Tumble測(cè)試評(píng)估了0.3微米及更大的顆粒。最近,使用了Gelbo-flex測(cè)試。許多實(shí)驗(yàn)室以及許多國(guó)家的洗衣服務(wù)都提供這些類型的測(cè)試。第三方質(zhì)量認(rèn)證將涉及醫(yī)療器械制造商的ISO 9001:2000,ISO 13485以及在歐盟銷售的產(chǎn)品的EC認(rèn)證。

在瑞典皇家技術(shù)學(xué)院(KTH),改良的分散室已用于研究無(wú)塵室衣服的防護(hù)功效。2在一次性衣物和兩組經(jīng)過(guò)清洗和消毒的可重復(fù)使用衣物之間,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的性能差異。使用特殊的潔凈室內(nèi)衣可提高顆粒和菌落形成單元的過(guò)濾效率。但是,產(chǎn)生的菌落形成單位的數(shù)量確實(shí)隨著洗滌和滅菌循環(huán)次數(shù)的增加而增加。

安慰

許多因素導(dǎo)致潔凈室工人的舒適感。衣服太熱還是太涼?它是否太緊或如一項(xiàng)調(diào)查所述太松,導(dǎo)致工人絆倒。

服裝的硬度或使用行業(yè)術(shù)語(yǔ)“服裝”的“手感”或一般感覺(jué)是一個(gè)重要因素。濕氣透過(guò)率(MVTR),即濕氣透過(guò)衣服的透過(guò)率,通常被用來(lái)衡量舒適度。MVTR測(cè)試模擬了服裝將汗水從穿著者身上移開并冷卻身體的能力。MVTR以克/米平方/ 24小時(shí)為單位進(jìn)行測(cè)量。作為一個(gè)實(shí)際的例子,乙烯基雨衣幾乎沒(méi)有透濕氣,使穿著者非常不舒服。

為了最大程度地提高用戶對(duì)可重復(fù)使用的潔凈室服裝的使用效率,必須考慮正確的設(shè)計(jì),尺寸和面料。保護(hù)性能可能會(huì)因滲透到織物,接縫和緊固件中以及在密封處的衣服與身體之間(尤其是在脖子或手腕處)泄漏而受到限制。通過(guò)密封間隙的滲透可以使大顆粒不受阻礙地通過(guò),而這些大顆粒將無(wú)法穿過(guò)衣服織物。

結(jié)構(gòu)和耐用性

根據(jù)KTH土木與建筑工程系教授兼系主任Bengt Ljungqvist的說(shuō)法,用于潔凈室服裝的織物的性能可以通過(guò)測(cè)量透氣性,顆粒保留率和孔徑來(lái)評(píng)估。潔凈室衣服的有效性會(huì)因老化,磨損,洗滌,干燥和消毒等因素而變差??椢飶?qiáng)度和耐用性可能是衣服重量的一個(gè)因素。舌頭撕裂和抓取拉伸試驗(yàn)提供了這些品質(zhì)的量度。

根據(jù)羅賓·豪伊(Robin Howie)的觀點(diǎn),許多服裝中接縫和緊固件的透氣性遠(yuǎn)大于織物。因此,盡管接縫和扣件的面積通常小于衣服總面積的百分之一,但通過(guò)接縫和扣件的污染空氣總流量可能比通過(guò)織物的總流量大得多。接縫構(gòu)造和組件是IEST建議做法的一部分。

接縫必須使用連續(xù)的聚酯線捆扎??p制服裝時(shí),每英寸不得少于12針。接縫也應(yīng)封閉,以確保沒(méi)有顆粒逸出。某些設(shè)計(jì),例如GORE-TEX®潔凈室服裝,都具有密封接縫,可消除顆粒通過(guò)針孔的傳播。拉鏈應(yīng)無(wú)涂層,涂層可能會(huì)破裂,造成污染。制藥行業(yè)使用不銹鋼拉鏈,而半導(dǎo)體行業(yè)由于松散的金屬污染物具有規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的特性,因此使用塑料拉鏈。如果在服裝中使用了雙頭螺栓,則應(yīng)采用無(wú)涂層的不銹鋼或塑料。一些服裝制造商購(gòu)買袖口作為特殊的針織面料。其他服裝沒(méi)有針織袖口,而是由與服裝本身相同的材料制成的按扣或彈性封口。的Bill Steacker指出,針織的袖口在洗滌過(guò)程中可能會(huì)分解并產(chǎn)生顆粒。該公司目前對(duì)用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒(méi)有需求,盡管仍購(gòu)買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評(píng)論說(shuō),他們從供應(yīng)商處購(gòu)買了針織袖口,并提供了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,使用多年后,機(jī)械或電氣均無(wú)故障。該公司目前對(duì)用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒(méi)有需求,盡管仍購(gòu)買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評(píng)論說(shuō),他們從供應(yīng)商處購(gòu)買了針織袖口,并提供了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,使用多年后,機(jī)械或電氣均無(wú)故障。。該公司目前對(duì)用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒(méi)有需求,盡管仍購(gòu)買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評(píng)論說(shuō),他們從供應(yīng)商處購(gòu)買了針織袖口,并提供了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,使用多年后,機(jī)械或電氣均無(wú)故障。

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