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ASTM,IEST和ISO組織的無塵室擦拭測試標準
發(fā)布時間:2021-01-13 10:00瀏覽次數(shù):

什么是無塵室標準?

標準組織為“標準化”測量和測試定義了高細節(jié)技術和科學支持的方法。潔凈室制造的最常見標準組織包括ASTM,IEST和ISO。

潔凈室擦拭評估快速鏈接

—顆粒| 纖維測試方法

—離子污染,痕量金屬和重金屬污染

—潔凈室中的非易失性殘留物– NVR

—微生物和熱原測試

—醫(yī)療設備擦拭及電子產(chǎn)品的配置文件

—適用于ASTM,IEST和ISO組織的擦拭測試標準

ASTM潔凈室擦拭測試和標準

ASTM(美國測試和測量標準)是代表行業(yè),政府,學術界,貿(mào)易團體,消費者等利益相關者的集體專業(yè)知識和判斷力的組織。ASTM International標準以建立高質(zhì)量的最佳實踐,測量方法和可重復制造結果的技術驗證而聞名。

“ 2,000個小組委員會)使用電子投票和在線協(xié)作領域之類的工具面對面并虛擬地開會,以制定標準。此后不久,ASTM International便發(fā)布了這些標準。”

ASTM無塵室雨刷材料示例測試

ASTM E 2090,使用光學和掃描電子顯微鏡對潔凈室刮水器釋放的顆粒和纖維進行尺寸區(qū)分計數(shù)的標準測試方法

ASTM E 1560,從潔凈室刮水器重量測定非揮發(fā)性殘留物的標準測試方法

ASTM F 50,使用能夠檢測單個亞微米和更大顆粒的儀器對粉塵控制區(qū)域和潔凈室中的空氣傳播顆粒進行連續(xù)尺寸和計數(shù)的標準規(guī)范

ASTM E 2090,使用光學和掃描電子顯微鏡對潔凈室刮水器釋放的顆粒和纖維進行尺寸區(qū)分計數(shù)的標準測試方法

EN 1276表示細菌效力,EN 1650表示真菌效力。EN 13704的殺菌作用。

IEST潔凈室擦拭測試方法和標準

IEST(環(huán)境科學技術研究所)是一個標準組織,概述了評估潔凈室刮水器性能的工業(yè)基準,測試方法和驗證基準。

IEST -RP-CC016,潔凈室中非易失性殘留物的沉積速率

IEST -STD-CC1246,產(chǎn)品清潔度水平和污染控制程序

IEST -RP-CC003,無塵室和其他受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)注意事項

IEST -RP-CC004: 評估潔凈室和其他受控環(huán)境中使用的擦拭材料 是用于任務刮水器污染測試和基準測試的最常見的潔凈室方法之一。

閱讀:潔凈室濕巾和織物的IEST測試方法的完整指南

ISO級潔凈室擦拭要求

建立適當?shù)腎SO等級產(chǎn)品對于最低限度的潔凈室產(chǎn)品評估很重要, 但還不夠。ISO標準考慮了顆粒數(shù),但是,設備敏感度可能需要比相應的ISO類顆粒數(shù)更清潔,更柔軟或更具吸收性的擦拭物。

潔凈室濕巾的ISO標準

“選擇,應用和控制合適的清潔和消毒程序的方法在ISO 14698-1和ISO 14698-3以及本國際標準的其他相關部分中進行了說明。”

ISO 9073-10:2005-03紡織品–非織造布的測試方法–第10部分:干燥狀態(tài)下的棉絨和其他顆粒的產(chǎn)生。

ISO 14698-1和ISO 14698-3 –涉及清潔和消毒程序的標準

ISO 10993涵蓋了醫(yī)療器械毒性的生物學評估。從本質(zhì)上講,了解產(chǎn)品或設備的潛在毒性還必須考慮潛在的污染源,例如抹布,衣服,化學藥品,操作人員和制造過程。

潔凈室擦拭應用和ISO等級

潔凈室通常需要對ISO類進行級聯(lián)分類。例如,制藥復合潔凈室可同時維護關鍵和非關鍵區(qū)域,這些區(qū)域介于未分類的S-CSA和不太關鍵的ISO 7或ISO 8緩沖區(qū)以及更衣室到ISO 3-5主要生產(chǎn)區(qū)域之間。

最基本的潔凈室擦拭布選擇標準必須考慮最終用戶環(huán)境的基線顆粒物脫落閾值。像任何無塵室等級產(chǎn)品一樣,無塵室擦拭布制造商在ISO 1級– ISO 9級之間對ISO擦拭布進行了認證,該步驟按照國際標準組織(ISO)的無塵室分類中的步驟進行指定。大多數(shù)無塵室分類都在ISO 5 – ISO 8之間。

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